MicroFilline系统是针对研发、报批生产而开发的装备,适用于西林瓶水针或西林瓶冻干的产品生产;可知足400瓶/小时的产能。
小批量的无菌生产
过物理屏障,隔离了操作职员与产品的接触
多种制剂的无邪生产,可应对高毒性制剂的生产工艺需求
较低的清洁使用配景
受限的清洁室巨细提供解决计划
项目周期短
少人化操作,镌汰运营本钱
集成过氧化氢灭菌系统,接纳气化过氧化氢系统,准确稳固的温度控制,生产灭菌在生产历程中的在线监测;
高效的催化剖析装置,可快速抵达1ppm或较低的残留水平,
集成自动称重系统
自界说设置取样率,检测装量的准确性。
装量自动校正功效,装量校准完全自动化。
1.更高级别的可追溯性,阻止不确定性:
集成的SCADA系统(审计追踪,电子署名、天生PDF生产批次报表.......);
视屏追溯系统(选配);
物料扫描系统(选配);
无纸图表纪录仪(选配);
完全切合以下标准:
-FDA
-CFR21第11部分
-GMP
-GAMP5
2.更切合人机工程学的设计:
一代工业平板电脑及PLC自控系统,大幅提高运行速率;
前部鸥翼式窗口设计,无菌充气式密封,设置清静锁;
集成式手套检漏测试系统;
易于在隔离器中装置其他生产装备;
宽敞的内部操作空间;
可在现场举行拼接组装;
图形化UI界面,使操作更易上手。
3.更高级别的设置设计:
集成FUN88乐天使官网入口研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS?)灭菌器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺,实现更稳固的灭菌去污效力;
行业内率先接纳MEGAcel eFRM高效空气过滤系统,在一连维持A级无菌情形的同时,隔离器运行能耗较通俗高效空气过滤器降低40%,并具有VHP超强耐受性、高效率、长寿命特征;
外观接纳全新的工业造型设计,实现美学和人机工程学的完善团结;
在没有增添形状尺寸的条件下,增大转达舱容积和气闸门尺寸,实现更多物料负载和转达;
支持无人值守的自动运行、预约运行,可存储多组运行程序,接纳智能LED多色指示灯组,装备种种运行状态一目了然;
15英寸人机显示界面,显示内容越发富厚;
可集成在线灰尘粒子和浮游菌监测系统,无线手套完整性测试仪,最新型集菌仪等多种功效装备;
�?榛杓�,可以提供2手套型、3手套型和4手套型。
型号 | 组合方法 | 外型尺寸 | 操作空间 | 转达舱空间 |
CST-LG2 | 单面层流操作单舱体+转达舱组合系列 | 2300*930*2420 | 1240*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG3 | 单面层流操作单舱体+转达舱组合系列 | 2700*930*2420 | 1640*675*700 | 600*630*700 |
CST-LG4 | 单面层流操作单舱体+转达舱组合系列 | 2850*930*2420 | 1790*675*700 | 600*630*700 |
CST-LAG2 | 单面层流操作单舱体 | 1670*930*2420 | 1240*675*700 | / |
CST-LAG3 | 单面层流操作单舱体 | 2075*930*2420 | 1640*675*700 | / |
CST-LAG4 | 单面层流操作单舱体 | 2225*930*2420 | 1790*675*700 | / |
以上为通例组合方法,可以凭证客户需求定制种种非标方法。
电源:380V 50Hz
最大功率:灭菌循环阶段3000W
气流方法:单向流
系统无菌维持事情噪声<65dB(A)
无菌维持阶段:2500W
内置集菌仪:1台或2台
配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统
用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查。
产品手艺信息可能因产品升级爆发变换,恕不另行通知,最终诠释权归FUN88乐天使官网入口所有。
EN